Protectix

Categoria Farmacoterapeutica

Ectoparassiticida per uso topico.

Principi attivi

Ogni pipetta da 0,4 ml contiene le sostanze attive: imidacloprid 40,0 mg; permetrina 200,0 mg.

Eccipienti

Butilidrossitoluene (E321) 0,4 mg, N-metilpirrolidone 187 mg, trigliceridi a catena media, acido citrico (E330).

Indicazioni

Per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci (CtenocepHalides canis, CtenocepHalides felis). Le pulci presenti sui cani sono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene ulteriori infestazioni da pulci per quattro settimane. Il medicinale veterinario puo' essere usato nell'ambito di una strategia di trattamento per le dermatiti allergiche da pulci. Il medicinale veterinario ha un'efficacia acaricida e repellente persistente contro le infestazioni da zecche (RhipicepHalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane, e Dermacentor reticulatus per tre settimane). Il medicinale veterinario, repellendo e uccidendo il vettore zecca RhipicepHalus sanguineus, riduce la probabilita' di trasmissione del patogeno Ehrlichia canis, limitando cosi' il rischio di ehrlichiosi canina. Gli studi hanno dimostrato che la riduzione del rischio comincia da 3 giorni dopo l'applicazione del medicinale veterinario e continua per 4 settimane. Le zecche gia' presenti sul cane potrebbero non essere uccise entro due giorni dal trattamento e potrebbero rimanere attaccate e visibili. Pertanto si raccomanda la rimozione delle zecche gia' presenti sul cane al momento del trattamento, per impedire che si attacchino ed effettuino un pasto di sangue. Per il trattamento dei pidocchi masticatori (Trichodectes canis). Un trattamento svolge un'attivita' repellente (anti-feeding) contro: flebotomi (Phlebotomus papatasi per due settimane e Phlebotomus perniciosus per tre settimane), zanzare (Aedes aegypti per due settimane e Culex pipiens per quattro settimane), mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per quattro settimane. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum attraverso la trasmissione da parte dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 3 settimane. L'effetto e' indiretto a causa dell'attivita' del medicinale veterinario contro il vettore.

Controindicazioni/effetti indesiderati

In assenza di dati disponibili il medicinale veterinario non deve essere usato sui cuccioli di eta' inferiore alle 7 settimane o di 1,5 kg di peso. Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti. Non usare nei gatti. La permetrina e' pericolosa per i gatti.

Sicurezza nelle specie di riferimento

L'applicazione di dosi equivalenti a 5 volte la dose terapeutica nei cani adulti o nei cuccioli sani non ha prodotto causato segni clinici avversi. Lo stesso vale per i cuccioli la cui madre ha ricevuto 3 volte la dose terapeutica della combinazione imidacloprid e permetrina. La gravita' dell'eruzione cutanea che puo' apparire a volte sul sito di applicazione aumenta con il sovradosaggio.

Posologia

Soluzione spot-on solo per uso esterno. Applicare solo sulla cute non danneggiata. Gli animali devono essere pesati con precisione prima del trattamento. La dose minima e' di 10 mg/kg di peso corporeo di imidacloprid e 50 mg/kg di peso corporeo di permetrina, che equivale a 1 pipetta da 0,4 ml per un cane di taglia piccola (da >= 1,5 kg a 4 kg) corrispondente a una dose di 10-27 mg/kg di peso corporeo di imidacloprid e 50-133 mg/kg di peso corporeo di permetrina. Per cani di peso da oltre 1,5 kg a 4 kg: Togliere una sola pipetta dalla confezione. Tenere la pipetta in posizione verticale, togliere il cappuccio svitandolo. Dividere il manto tra le scapole fino a quando la cute non sia visibile. Collocare la punta della pipetta sulla cute e premere con forza diverse volte per vuotare il contenuto direttamente sulla cute. In caso di infestazione da pidocchio masticatore, si raccomanda un ulteriore esame veterinario 30 giorni dopo il trattamento poiche' alcuni animali potrebbero aver bisogno di un secondo trattamento. Per proteggere il cane durante l'intera stagione dei flebotomi, il trattamento deve continuare secondo le indicazioni per l'intero periodo. Il sotto dosaggio potrebbe rendere inefficace l'impiego e favorire lo sviluppo di resistenza.

Conservazione

Non refrigerare o congelare. Tenere le pipette nella confezione originale per proteggerle dalla luce e dall'umidita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.

Avvertenze

Puo' accadere che singole zecche si attacchino all'animale o che lo stesso venga punto da singoli flebotomi o zanzare. Per tale motivo, non si puo' escludere del tutto la trasmissione di malattie infettive da parte di questi parassiti se le condizioni sono sfavorevoli. Si raccomanda di applicare il trattamento almeno 3 giorni prima della prevista esposizione a E. canis. Riguardo a E. canis, gli studi hanno dimostrato un ridotto rischio di ehrlichiosi nei cani esposti alle zecche RhipicepHalus sanguineus infettate da E. canis dopo 3 giorni dall'applicazione del medicinale veterinario e per la durata di 4 settimane. La protezione immediata contro le punture di flebotomi non e' documentata. I cani trattati per la riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum attraverso la trasmissione da parte dei flebotomi P. perniciosus devono essere tenuti in un ambiente protetto durante le prime 24 ore dopo l'applicazione del trattamento iniziale. Per ridurre la possibilita' di una nuova infestazione a seguito della comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani presenti nel nucleo famigliare. Gli eventuali altri animali che vivono nello stesso nucleo famigliare devono anche essere trattati con un medicinale veterinario adeguato. Per contribuire ulteriormente a ridurre la sfida ambientale, si raccomanda l'uso aggiuntivo di un trattamento ambientale idoneo contro le pulci adulte e i diversi stadi di sviluppo. L'efficacia del medicinale veterinario persiste se l'animale si bagna, tuttavia, si consiglia di evitare un'intensa e prolungata esposizione all'acqua. In caso di frequente esposizione all'acqua l'efficacia persistente potrebbe ridursi. In tali casi non trattare l'animale piu' di una volta alla settimana. Se il cane deve essere lavato con lo shampoo, occorre somministrarlo prima dell'applicazione del medicinale veterinario o almeno 2 settimane dopo l'applicazione, per ottimizzare l'efficacia del medicinale veterinario. Un uso non necessario di antiparassitari o un uso che non rispetti le istruzioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto potrebbe aumentare la pressione selettiva della resistenza e portare a una minore efficacia. La decisione di usare il medicinale deve basarsi sulla conferma delle specie e del carico parassitario o del rischio di infestazione basato sulle relative caratteristiche epidemiologiche per ogni animale. La resistenza alla permetrina e' stata segnalata nelle pulci, zecche (RhipicepHalus sanguineus), nelle mosche cavalline (Stomoxys calcitrans), zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) e flebotomi (P. papatasi). L'uso di questo medicinale deve tenere conto delle informazioni locali relative alla suscettibilita' dei parassiti di destinazione, ove disponibili. Si raccomanda di indagare ulteriormente i casi di sospetta resistenza, ricorrendo a un metodo diagnostico adeguato. La confermata resistenza deve essere segnalata al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o alle autorita' competenti. In assenza di rischio di confezione da pulci, zecche e/o flebotomi, usare un medicinale a spettro ristretto. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: si deve prestare attenzione per evitare che il contenuto della pipetta entri in contatto con gli occhi o la bocca dei cani destinatari. Si deve prestare attenzione alla corretta somministrazione del medicinale veterinario, secondo quanto descritto alla sezione 3.9. In particolare occorre evitare che l'animale trattato o gli animali in contatto lecchino il sito di applicazione assumendo il medicinale per via orale. Non usare nei gatti. Questo medicinale veterinario e' estremamente velenoso per i gatti e potrebbe essere letale a causa della fisiologia specifica dei gatti che non sono in grado di metabolizzare alcuni composti, tra cui la permetrina. Per evitare che i gatti siano accidentalmente esposti al medicinale veterinario, tenere i cani trattati lontano dai gatti dopo il trattamento fino a quando il sito di applicazione non sara' asciutto. E' importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione sul cane che e' stato trattato con questo medicinale veterinario. Se tale evento si verifica, consultare immediatamente un medico veterinario. Consultare il proprio medico veterinario prima di usare il medicinale su cani malati e debilitati. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota sensibilita' cutanea possono essere particolarmente sensibili a questo medicinale veterinario. I sintomi clinici predominanti che in casi estremamente rari possono comparire sono irritazioni sensoriali transitorie della cute come formicolio, sensazione di bruciore o intorpidimento. Studi di laboratorio su conigli e ratti con l'eccipiente N- metilpirrolidone hanno evidenziato l'esistenza di effetti fetotossici. Il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza o da donne con un sospetto di gravidanza. Le donne in eta' fertile che maneggiano il medicinale veterinario devono indossare dispositivi di protezione individuale, ossia i guanti. Le donne in gravidanza e le donne con un sospetto di gravidanza devono evitare il contatto diretto con l'animale trattato per 12 ore dopo l'applicazione del medicinale. Gli animali trattati non devono essere toccati per almeno 12 ore dopo l'applicazione del medicinale, pertanto si raccomanda di trattare l'animale alla sera. Non si deve permettere agli animali trattati di dormire con i loro padroni, specialmente se sono bambini. Al fine di impedire ai bambini l'accesso alle pipette, tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso e smaltire immediatamente le pipette usate. Evitare il contatto del medicinale veterinario con la cute, gli occhi e la bocca. Non mangiare, bere o fumare durante l'applicazione. Lavare accuratamente le mani dopo l'uso. In caso di versamento accidentale sulla cute, lavare via immediatamente con acqua e sapone. Se il medicinale veterinario entra accidentalmente negli occhi, occorre lavarli accuratamente con acqua. Se l'irritazione alla cute o agli occhi continua, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Questo medicinale veterinario contiene butilidrossitoluene che puo' causare reazioni cutanee localizzate (es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose. Precauzioni speciali per la protezione dell'ambiente: non si deve permettere ai cani trattati di entrare nell'acqua superficiale per 48 ore dopo il trattamento per evitare eventi avversi sugli organismi acquatici.

Tempi di attesa

Non pertinente.

Specie di destinazione

Cane (di peso da oltre 1,5 kg a 4 kg).

Interazioni

Nessuna nota.

Diagnosi e prescrizione

Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.

Effetti indesiderati

Cane. Non comuni (da 1 a 10 animali su 1000 animali trattati): prurito nel sito di applicazione, alterazioni del pelo nel sito di applicazione (ad es. Pelo untuoso nel sito di applicazione), emesi; rari (da 1 a 10 animali su 10 000 animali trattati): eritema nel sito di applicazione, infiammazione nel sito di applicazione, perdita di pelo nel sito di applicazione, diarrea; molto rari (< 1 animale su 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): aumento della sensibilita' della cute (graffiature, sfregamenti) ^1, torpore ^1, disturbo comportamentale (agitazione, irrequietezza, guaiti, rotolamenti) ^1,2,3, disturbo del tratto digerente (ipersalivazione, diminuzione dell'appetito) ^1,2,3, segni neurologici (es. Movimenti anomali, spasmi) ^1,2,3. ^1 in genere si risolvono spontaneamente, ^2 transitori, ^3 in cani suscettibili alla permetrina. L'avvelenamento a seguito di un'assunzione orale involontaria nei cani e' improbabile ma puo' verificarsi in casi molto rari. In questa eventualita', possono manifestarsi segni neurologici come tremore e torpore. Il trattamento dovrebbe essere sintomatico. Non esiste un antidoto specifico noto. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza e allattamento: la sicurezza del medicinale veterinario non e' stata determinata nei cani durante la gravidanza, l'allattamento o negli animali destinati alla riproduzione. Studi di laboratorio su conigli e ratti con l'eccipiente N-metilpirrolidone hanno evidenziato effetti fetotossici. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del medico veterinario responsabile.

Altre informazioni

Prezzo

• Più basso ultimi 30 giorni: 24.31 €

Conservazione e avvertenze

• Glutine
• Lattosio

Produttore

• Ragione sociale ditta BEAPHAR B.V.
• Indirizzo SEDE LEGALE - DROSTENKAMP 3, 8101 RAALTE

Codici del prodotto

• Minsan: 105643011